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新冠滅活疫苗有什么優(yōu)缺點

發(fā)布時間: 2021-08-30 13:51:12

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據(jù)最新消息報道新冠滅活疫苗三期試驗期中數(shù)據(jù)公布,相信大家對于新冠疫苗的研發(fā)是比較關注的,那么新冠滅活疫苗是否大家也關注呢,新冠滅活疫苗的優(yōu)點和缺點有哪些你們是否知道,接下來大家就隨小編一起了解看看~

新冠滅活疫苗有什么優(yōu)缺點

新冠滅活疫苗三期試驗期中數(shù)據(jù)公布

國內(nèi)新冠疫苗的Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)已正式發(fā)布。記者12月30日獲悉,國藥集團中國生物北京公司發(fā)布了新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)結果顯示,該疫苗針對由新冠病毒感染引起疾病的保護效力為79.34%。

這次國藥集團中國生物經(jīng)統(tǒng)計分析,新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結果顯示,國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好,按免疫程序進行兩針接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,中和抗體陽轉率為99.52%,疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保護效力為79.34%。

國藥集團中國生物方面表示,該數(shù)據(jù)結果達到了世界衛(wèi)生組織相關技術標準及國家藥監(jiān)局印發(fā)的《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》中的相關標準要求。

目前,國藥集團中國生物北京公司已正式向國家藥監(jiān)局提交了附條件的上市申請。

新冠滅活疫苗的優(yōu)點和缺點

渡過最初的混亂和焦慮,目前對新冠病毒肺炎的防控和治療已經(jīng)在武漢和全國各地有備、有序和有法地進行。

在這次突發(fā)事件中,被世界同行贊賞的中國研究人員的努力和成果,包括迅速鎖定病原體并很快公布了新冠病毒的全部序列,以及在很短時間內(nèi)研發(fā)出多個診斷試劑盒,從而加速了對真正感染患者的確認。這對判斷疫情發(fā)展情況提供了最有力的數(shù)據(jù)。

奮戰(zhàn)在第一線的醫(yī)護人員以及全國的醫(yī)療和科研人員都一直在設法改進臨床治療方法,降低死亡率,提高治愈率。而通過快速藥物篩選,一些有希望的抗病毒藥物也有望被發(fā)現(xiàn)。但是,可靠的藥物不會在短時間內(nèi)上市。目前臨床主要還是以控制肺炎以及相關癥狀,防止進一步感染為主。在無法預防性免疫的情況下,主動隔離就是最好的疫苗。

因此,研發(fā)針對冠狀病毒的預防性疫苗也迫在眉睫。疫苗的作用不僅是增強個體抗病毒的能力,也是切斷病毒傳播的有效方法,因為“病毒至于免疫者”。研究表明,如果人群中有70%以上的人接種了相應的疫苗就有可能有效地阻斷病毒在人群中的傳播。因此,如果可以研發(fā)出疫苗,就有可能及時阻斷新的冠狀病毒的爆發(fā)和流行。

中國疾控中心病毒所所長許文波表示,已經(jīng)開始啟動新型冠狀病毒的疫苗研發(fā),目前正在篩選種子毒株。國家衛(wèi)健委高級別專家組成員高福院士和李蘭娟院士都承諾,要用最快速度研發(fā)出疫苗。目前最樂觀的預測是,如果一切順利,新疫苗很可能在一個月后研發(fā)成功。當然,進入臨床試驗和使用還需要更長一點的時間。

到目前為止,除了武漢病毒研究所率先分離出新型冠狀病毒外,浙江、廣東團隊也都成功分離出新冠病毒。因此,中國團隊手里已經(jīng)有了研發(fā)疫苗的基本材料。中國團隊完全可以利用自身優(yōu)勢開發(fā)減弱病毒、滅活病毒、裂解病毒疫苗和其他疫苗。

減弱病毒疫苗:有效、難研發(fā)、用時長

在這三種不同疫苗形式中,減弱病毒也許是最有效的,但也是最難研發(fā)的。因為獲得減弱病毒株,需要經(jīng)過很多代的轉染和選擇。盡管現(xiàn)代細胞培養(yǎng)和高通量篩選技術會大大加快這個過程,但也不太可能在很短時期內(nèi)完成。

例如水痘疫苗采用的確實是人水痘病毒。為了獲得減弱病毒,原病毒在人胚胎非成纖維細胞中傳了11代,然后又在豚鼠胚胎成纖維細胞中傳了12代。有意思的是,經(jīng)過豚鼠細胞傳代后,最終獲得的減弱病毒成為對豚鼠細胞有更高感染力的病毒。這說明實驗室減弱處理不僅僅是一個適應過程,其中還包括不可避免的病毒在基因層面的變化。

同樣的例子還有結核疫苗。結核疫苗采用的是減弱病菌。但在減弱的過程中,致病菌失去了個別具有強烈抗原性的蛋白。這也讓這一疫苗失去了一定的免疫保護能力。盡管如此,只要給予足夠的時間和資源,減弱病毒疫苗是完全可以研發(fā)出來,常用的麻疹、腮腺炎、風疹疫苗等采用的都是減弱病毒。

但是,對于像新冠病毒這樣一種突發(fā)性的病毒,時間并不站在我們這邊,因此研發(fā)減弱病毒疫苗非但研發(fā)過程會較長,而其最終病毒株的安全性和免疫效果也很難確定。

滅活病毒疫苗:速度快、但抗原特異性較低

與減弱病毒疫苗相比,滅活病毒疫苗可能是一個更好的選擇。滅活病毒疫苗可以避免長時間的篩選和測試過程,也可以避免在減弱過程中病毒抗原性的改變,以及幾率不高但確實存在的個別感染的問題。常用的疫苗如小兒麻痹癥疫苗以及季節(jié)性流感疫苗采用的多為滅活病毒。采用類似技術的還有傷寒、霍亂、鼠疫疫苗和百日咳疫苗這樣的細菌疫苗。

這類疫苗唯一的缺點是在滅活的過程中,病原體中的抗原蛋白勢必也會發(fā)生結構上的變化,這也會讓滅活后的疫苗降低抗原的特異性。盡管如此,這些疫苗都已經(jīng)被證明為具有保護作用,因此從技術上講是不存在任何問題的。

裂解病毒疫苗:抗原性更強,安全性更好

裂解病毒疫苗是相對比較新的技術平臺。主要通過采用表面活性劑來裂解病毒顆粒,從而達到阻止病毒在體內(nèi)復制的可能。與傳統(tǒng)滅活技術相比,裂解后的病毒抗原可能會更好地保持原抗原的結構和抗原特異性。例如流感疫苗現(xiàn)在就有全病毒滅活疫苗和裂解病毒疫苗。兩者相比,裂解病毒疫苗抗原性更強,安全性更好。

因此如有可能,新冠病毒疫苗應該選擇采用裂解病毒疫苗的形式。更重要的是,一旦病毒裂解后,可以根據(jù)對于病毒的致病性和抗原性的研究,有選擇地分離部分病毒組分,從而更加精準地刺激特異性免疫功能。目前有不少這樣的疫苗已經(jīng)成功上市,比如肺炎疫苗。其他更多的疫苗還在研究之中。

MVA技術平臺:可表達任何病毒的抗原蛋白,臨床尚待觀察

近日,武漢博奧生物與美國GeoVaxLabs公司宣布合作開發(fā)一種新型的病毒疫苗。這種新型病毒疫苗是基于GeoVax公司的MVA技術平臺。簡單地說,MVA(ModifiedVaccinia virus,Ankara)通過基因修飾,把病毒復制所需要的一些關鍵蛋白,通過基因改造,轉移到宿主細胞里去。病毒可以在宿主細胞里擴增,但最終生成的病毒顆粒卻不具有在正常細胞復制的能力。這樣,生成的病毒顆粒可以保持活病毒的抗原性卻不具有病毒活性。以這種病毒作為載體,就可以表達其他任何病毒的抗原蛋白,從而在人體內(nèi)產(chǎn)生相應的特異性免疫。利用病毒和細菌載體表達特異性抗原已經(jīng)有不少研究和臨床,其中有成功的也有失敗的。因此我們這一新疫苗是否可以獲得臨床成功還有待觀察。

新冠滅活疫苗有什么優(yōu)缺點

重組病毒蛋白疫苗:解決產(chǎn)能瓶頸

但是,無論研發(fā)哪種病毒疫苗,“瓶頸”顯然在于病毒抗原的生產(chǎn)能力。以流感疫苗為例。我國每年流感感染人群估計在1億~2億人。而在過去十年里,我國流感疫苗每年批簽發(fā)量最高為5000萬支,平均約為3500萬支左右。因此,在流感季節(jié)尋求一支流感疫苗往往都很困難。而如果發(fā)生類似新冠病毒這樣的新型病毒流行,光是覆蓋大部分60歲以上老年人就需要超過2億支疫苗。因此,開發(fā)基于病毒抗原的疫苗需要有更好的病毒擴增技術和更大規(guī)模的生產(chǎn)設備。

而如果采用重組病毒蛋白疫苗,在生產(chǎn)上就要容易很多。到目前為止,已經(jīng)有大約30個病毒株被成功分離和測序。這些數(shù)據(jù)都向全世界科學家開放。

與國內(nèi)團隊相比,國外團隊很可能會更多地研發(fā)重組蛋白疫苗。在冠狀病毒結構蛋白中,組成“皇冠”的S-蛋白是一個明顯的靶點,也因此成為大多數(shù)研究團隊研究的重點。我國三位研究人員合作通過蛋白三維結構計算機模擬,成功地揭示了S-蛋白與其侵入細胞過程中的受體ACE2的關系。這些結果,除了揭示病毒感染的途徑,還為開發(fā)特異性重組蛋白疫苗提供了思路。

基于RNA、DNA和多肽的疫苗:第一批疫苗有可能40天內(nèi)到達臨床

除了重組蛋白外,國外研究單位也提出了基于RNA、DNA和多肽的疫苗。最近位于上海張江的思微生物與同濟大學合作,準備在短期內(nèi)研發(fā)和生產(chǎn)基于病毒mRNA序列的疫苗。根據(jù)報道,第一批疫苗有可能在40天內(nèi)到達臨床。幾乎在同一時間,蘇州艾棣維欣生物制藥與美國Inovio公司宣布采用DNA疫苗快速響應技術,以最快的速度進行開發(fā),爭取在最短時間內(nèi)將疫苗在中國推進至臨床試驗階段,滿足疾病防控的需求。我們期待著這幾個產(chǎn)品的成功。

DNA或RNA疫苗研發(fā)可以追溯到上世紀80年代或更早。其核心概念就是將病毒抗原性蛋白基因以DNA或RNA的形式注入到人體內(nèi),通過人體細胞生成相應的抗原并導致免疫。這樣的疫苗在理論上可以達到與重組蛋白疫苗相同或更好的免疫效果。而且在不少臨床應用方面,包括腫瘤疫苗,也確實獲得不同程度的成功。

但是,這個領域的發(fā)展長期以來受到核酸遞送問題的困擾。而及時遞送問題解決,也還存在有一個個體表達水平差異的問題。這無疑是一個值得探討和開發(fā)的方向。

未來方向:通用疫苗、迅速研發(fā)和大量生產(chǎn)平臺

雖然在過去的20年里,冠狀病毒造成了三次世界性的大流行,但是和年度流感病毒感染相比,其爆發(fā)的頻率要少很多。更重要的是,即使我們認為這次冠狀病毒流行控制后,會在8~10年內(nèi)再次爆發(fā),我們對于下次爆發(fā)的病毒的時間和病毒株的預測能力幾乎為零。

另一方面,我國在上次SARS爆發(fā)時掀起了一股疫苗研發(fā)的高潮,但在疫情結束后,對SARS疫苗的研究也隨之進入低潮。因此,我們有必要研發(fā)出針對不同冠狀病毒的單一或混合的通用疫苗,或者建立一種研發(fā)和生產(chǎn)平臺,讓我們可以在病毒確認后迅速大量生產(chǎn)針對性的疫苗。為每次爆發(fā)的冠狀病毒單獨研發(fā)疫苗,如果是在疫情暴發(fā)后去研究,顯然不是最佳方案。

正因為有這樣的顧慮,我們希望在這次新冠病毒流行得到控制后,對于相應病毒預防性疫苗的研究不要停止。

新冠滅活疫苗有什么優(yōu)缺點

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    新肉一般需要7-14天恢復正常,實際時間受到傷口大小、護理方式、感染風險、營養(yǎng)狀況、基礎疾病等多種因素的影響。 1、傷口大小 傷口面積和深度直接影響新肉恢復速度。淺表擦傷或小切口通常7天內(nèi)可愈合,深層組織損傷或大面積創(chuàng)面可能需要超過2周。手術切口因涉及多層組織修復,愈合時間往往更長。傷口邊緣整齊對合可加速愈合,不規(guī)則創(chuàng)面需更長時間。 2、護理方式 保持傷口清潔干燥能顯著縮短恢復期。每日用生理鹽水沖洗并更換無菌敷料,避免沾水或摩擦。錯誤使用酒精、雙氧水等刺激性消毒劑會損傷新生肉芽組織。適度濕潤環(huán)境比完全干燥更利于上皮細胞遷移,可使用凡士林紗布覆蓋。 3、感染風險 出現(xiàn)紅腫熱痛或滲液時恢復時間延長。金黃色葡萄球菌等常見病原體感染會導致化膿性炎癥,需抗生素干預。糖尿病患者傷口易繼發(fā)感染,血糖控制不佳者愈合時間可能延長數(shù)周。定期觀察傷口變化,早期發(fā)現(xiàn)感染跡象應及時就醫(yī)。 4、營養(yǎng)狀況 蛋白質和維生素C缺乏會延緩膠原蛋白合成。鋅元素參與細胞增殖,不足時上皮化過程受阻。建議增加魚肉蛋奶等優(yōu)質蛋白攝入,補充獼猴桃、柑橘等富含維生素C的水果。嚴重營養(yǎng)不良者需在醫(yī)生指導下使用腸內(nèi)營養(yǎng)制劑。 5、基礎疾病 血液循環(huán)障礙患者如靜脈曲張或動脈硬化,局部供氧不足影響修復。自身免疫性疾病患者可能長期處于炎癥狀態(tài),愈合速度減慢。長期服用糖皮質激素或免疫抑制劑者,需在專科醫(yī)生指導下調(diào)整用藥方案以促進傷口愈合。 恢復期間應避免劇烈運動牽拉傷口,吸煙者需戒煙以改善微循環(huán)。保持充足睡眠有助于生長激素分泌,促進組織再生。如超過3周未愈合或出現(xiàn)異常增生,須及時至燒傷整形科或普外科就診評估。愈合后早期使用硅酮凝膠可減少瘢痕形成,防曬處理能預防色素沉著。

  • 孕婦能吃拜新同嗎

    孕婦一般不建議自行服用拜新同,需嚴格遵醫(yī)囑使用。拜新同是硝苯地平控釋片的商品名,屬于鈣離子拮抗劑類降壓藥,主要用于治療高血壓和心絞痛。 硝苯地平可通過胎盤屏障,動物實驗顯示高劑量可能對胎兒發(fā)育產(chǎn)生影響。臨床中妊娠期高血壓患者需在醫(yī)生嚴密監(jiān)測下權衡利弊使用,通常僅在獲益明顯大于風險時考慮短期應用。用藥期間需定期監(jiān)測血壓、胎心及胎兒生長發(fā)育情況,警惕可能出現(xiàn)的子宮血流減少、胎兒缺氧等不良反應。 部分妊娠合并嚴重高血壓或子癇前期患者,當其他降壓藥物效果不佳時,醫(yī)生可能謹慎使用小劑量硝苯地平控釋片。這種情況需要住院治療,配合胎心監(jiān)護、超聲檢查等多維度評估,且用藥周期會受到嚴格控制。 孕婦出現(xiàn)血壓異常應及時到產(chǎn)科或心血管內(nèi)科就診,由專業(yè)醫(yī)生評估后決定治療方案。日常生活中應注意低鹽飲食、適量運動、保持情緒穩(wěn)定,定期進行產(chǎn)前檢查。自行服用降壓藥物可能掩蓋病情進展,影響醫(yī)生判斷,甚至危及母嬰安全。

  • 進展性腦梗死治療新理念

    進展性腦梗死的治療新理念主要包括早期血管再通、神經(jīng)保護、側支循環(huán)改善、個體化抗栓及多學科協(xié)作五個方面。 1、早期血管再通 靜脈溶栓治療是發(fā)病4.5小時內(nèi)的首選方案,常用藥物包括阿替普酶、尿激酶等。對于大血管閉塞患者,血管內(nèi)取栓治療可將時間窗延長至24小時。血管再通需結合灌注影像評估,避免無效再灌注。治療時間窗的精準判斷是提高再通成功率的關鍵。 2、神經(jīng)保護 依達拉奉可通過清除自由基保護缺血半暗帶,丁苯酞能改善微循環(huán)。神經(jīng)保護劑需在再通治療基礎上聯(lián)合使用。低溫治療可降低腦代謝,但需注意凝血功能監(jiān)測。靶向調(diào)控缺血級聯(lián)反應是未來研究方向。 3、側支循環(huán)改善 鹽酸法舒地爾可通過抑制Rho激酶擴張側支血管??刂蒲獕壕S持在較高水平有助于側支開放,但需平衡出血風險。經(jīng)顱多普勒監(jiān)測側支血流可指導治療調(diào)整。側支循環(huán)代償程度直接影響梗死灶擴展速度。 4、個體化抗栓 雙重抗血小板治療適用于非心源性梗死,需警惕出血轉化。抗凝治療適用于房顫患者,新型口服抗凝藥較華法林更安全。抗栓方案應根據(jù)TOAST分型動態(tài)調(diào)整,血栓彈力圖檢測可指導用藥。 5、多學科協(xié)作 建立卒中綠色通道團隊可縮短救治時間??祻涂圃缙诮槿肽茴A防關節(jié)攣縮等并發(fā)癥。營養(yǎng)支持可糾正卒中后高代謝狀態(tài)。心理干預有助于改善卒中后抑郁等精神障礙。 進展性腦梗死患者應保持低鹽低脂飲食,適當補充維生素B族。血壓控制目標需個體化,避免過度降壓導致灌注不足。戒煙限酒可降低復發(fā)風險??祻陀柧殤驖u進,從被動活動逐步過渡到主動訓練。定期隨訪評估認知功能與吞咽功能,及時發(fā)現(xiàn)并處理并發(fā)癥。建立患者健康檔案,實現(xiàn)全程管理。

  • 伊可新吃一月要停幾天

    伊可新一般不需要刻意停用,但長期服用時建議每使用一個月后暫停一周。伊可新是維生素AD滴劑的商品名,主要用于預防維生素A和D缺乏癥,其使用周期主要受年齡、營養(yǎng)狀況、季節(jié)變化等因素影響。 嬰幼兒常規(guī)預防性補充時,通常每日一粒連續(xù)服用無需間斷,但夏季陽光充足或飲食攝入足夠時可酌情減量。早產(chǎn)兒、雙胞胎等高風險人群需遵醫(yī)囑調(diào)整劑量,避免蓄積中毒。維生素AD屬于脂溶性維生素,長期超量服用可能引起食欲減退、皮膚干燥等不良反應。 存在佝僂病活動期、慢性腹瀉等疾病狀態(tài)時,醫(yī)生可能建議持續(xù)服用不作停頓。部分醫(yī)療機構會推薦采用服5天停2天或服3周停1周的間歇法,這種方案更適合已添加輔食的大月齡嬰兒。冬季紫外線較弱或北方高緯度地區(qū)居民可適當延長連續(xù)服用時間。 家長需定期監(jiān)測兒童生長發(fā)育曲線,出現(xiàn)多汗、煩躁、前囟隆起等異常表現(xiàn)時應及時就醫(yī)。日常可增加富含維生素D的魚類、蛋黃等食物,配合適當戶外活動促進皮膚合成維生素D。建議每3-6個月進行營養(yǎng)評估,由醫(yī)生根據(jù)血清25羥維生素D檢測結果調(diào)整補充方案。

  • 新牙長出來了老牙不掉

    新牙長出來了老牙不掉屬于乳牙滯留現(xiàn)象,通常需要口腔科醫(yī)生干預處理。乳牙滯留可能與乳牙根吸收不足、恒牙萌出位置異常、頜骨發(fā)育異常、乳牙牙根粘連、遺傳因素等原因有關。 1、乳牙根吸收不足 正常情況下乳牙牙根會逐漸吸收為恒牙騰出空間。當乳牙牙根吸收不完全時,會導致乳牙穩(wěn)固滯留。這種情況常見于下頜前牙區(qū),表現(xiàn)為乳牙無明顯松動但恒牙已從舌側萌出。家長可觀察孩子乳牙松動情況,若恒牙萌出后3個月乳牙仍未脫落,需及時就醫(yī)拔除滯留乳牙。 2、恒牙萌出位置異常 恒牙胚發(fā)育位置偏離正常軌道時,可能無法對乳牙牙根形成有效壓迫。典型表現(xiàn)為恒牙從牙齦異常位置萌出,與乳牙形成雙排牙現(xiàn)象。這種情況需要通過口腔X光片確認恒牙位置,醫(yī)生可能建議進行間隙保持或正畸牽引治療。 3、頜骨發(fā)育異常 頜骨發(fā)育過小或牙弓狹窄會導致恒牙萌出空間不足。臨床可見恒牙擁擠錯位萌出,乳牙因缺乏生理性壓迫而滯留。這類情況需要早期進行咬合誘導,可能需要序列拔牙或擴弓治療幫助恒牙正常排列。 4、乳牙牙根粘連 乳牙牙根與牙槽骨發(fā)生異常融合時,會阻礙牙根正常吸收。這類乳牙往往特別穩(wěn)固,X光片顯示牙根與骨組織界限不清。處理時需要手術分離粘連部分后拔除,避免損傷下方的恒牙胚。 5、遺傳因素 部分家族中存在乳牙滯留遺傳傾向,可能與調(diào)控牙根吸收的基因變異有關。這類患兒往往有多顆乳牙滯留史,需要定期口腔檢查跟蹤恒牙發(fā)育情況。必要時需拍攝全口曲面斷層片評估整體牙列發(fā)育狀態(tài)。 發(fā)現(xiàn)孩子新牙萌出而乳牙未脫落時,家長應避免強行搖晃或自行拔除乳牙。建議每3個月帶孩子進行口腔檢查,醫(yī)生會根據(jù)具體情況選擇觀察或干預。日常需加強口腔衛(wèi)生維護,使用含氟牙膏刷牙,限制高糖飲食。對于已經(jīng)出現(xiàn)雙排牙的情況,要及時進行專業(yè)處理,避免影響恒牙正常排列和頜面部發(fā)育。多數(shù)乳牙滯留通過及時干預都能獲得良好預后,但延誤治療可能導致恒牙錯位畸形等不可逆損害。

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